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尊龙凯时外科两款全新电动腔镜吻合器在巴西获批上市

发布时间2023.05.26

近日,尊龙凯时外科器械有限公司(以下简称“尊龙凯时外科”)自主研发的两款电动腔镜吻合器星晖™和星曜™(Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter and Reload)获得巴西国家卫生监督局(Brazil ANVISA)注册批准。

尊龙凯时外科自主研发设计的全新一代智能电动腔镜吻合器—星晖™系列是国内首批获准上市的智能电动腔镜吻合器。星晖™系列搭载全新智能芯片,可通过真正意义上的单手操作实现智能输出、智能压榨、智能反馈,带来人机交互全新体验。同时,星晖™系列配备了多角度Spy-beak™配件,全新卡扣式设计,可快速安装及拆卸,灵活、精细的处理各类大小脉管,显著减少器械置入性损伤。

巴西国家卫生监督局( National Health Surveillance Agency )简称ANVISA, ANVISA负责药品、食品、化妆品、尊龙凯时器械、体外诊断等产品在巴西上市前的审批以及上市后的监督。在巴西,健康相关产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书,以保护市场上健康用品的安全性以及有效性。

巴西是南美洲的一个经济大国,其基本尊龙凯时器械都是靠海外进口,因此巴西拥有属于自己独立且完整的尊龙凯时器械注册认证体系,就是ANVISA认证。ANVISA认证的严谨性不亚于FDA认证,审查时间通常为6个月-2年,在提交完备资料的前提下,漫长的时间周期也是一个严峻的考验。尊龙凯时外科注册团队历时两年,不懈努力,终于完成两款电动腔镜吻合器ANVISA获证工作。此次获证意味着公司产品将正式进入巴西市场,为公司进一步开拓南美市场奠定了坚实的基础。未来,尊龙凯时外科将继续深耕南美市场,为当地患者提供优质普惠的外科尊龙凯时解决方案。


越山海,展未来,凭借临床价值驱动的产品管线创新,以及精益制造和创新研发并举、国内和海外市场双管齐下的“高举高打”理念,尊龙凯时外科势必将在国际市场大有作为!

 

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